隨著干細胞風靡全球，間充質干細胞療法已成為治療各種缺陷和疾病的替代方法，廣泛用于臨床試驗。

源自于干細胞的外泌體也成為了醫(yī)學界關注的熱點，為疾病的治療帶來了新思路。

外泌體幾乎是所有活細胞都能分泌的天然納米級囊泡，得天獨厚的膜結構使它們成為細胞中的閃送員，可將 RNA、蛋白質和其它分子從宿主細胞轉運到受體細胞。

外泌體在1983年首次被發(fā)現，本用于醫(yī)學臨床方向研究，后因發(fā)現它在抗衰方面有著巨大的潛力，于是這股風潮被吹到了護膚領域。

然而迄今為止，盡管外泌體轉化應用的研究已經取得了一定進展，但它的來源、產量及質量，外泌體衍生產品開發(fā)相關的技術，仍是限制其進一步應用的重要因素。

外泌體大規(guī)模生產面臨的問題

?細胞經體外培養(yǎng)擴增，每次外泌體的分泌數量和類型是不同的，這可能導致不同批次間產品的異質性；

?生產條件的微小變化可能會對外泌體產品質量和活性產生相當大的影響；

?外泌體粒徑較小且與多種其他生物分子混合在一起，導致其分離純化困難；

?對于外泌體的質量評價不能僅局限于檢測過程中，還應包括檢測前，即細胞或組織樣本的選擇問題；

?提取后的外泌體的完整性和生物活性可能受到保存介質、保存溫度和時間等因素的影響。

外泌體的生產工藝要求

外泌體應用之所以沒有大規(guī)模普及，其中很重要的一個原因是原材料極其珍貴稀缺。它不像普通生物制劑原材料相對常見，供給充足；而是通過細胞分泌產出，但細胞分泌量是有限的，并且制備、提取技術難度都很高，所以稀缺性、珍貴性不言自明。

循源生物外泌體大規(guī)模制備、分離、鑒定整體解決方案

上海循源生物科技有限公司是一家致力于細胞應用技術研發(fā)、生產和臨床轉化的高科技企業(yè)。公司擁有符合B+A級的GMP標準細胞實驗室，可實現規(guī)模化、自動化、標準化、智能化的細胞藥物及其衍生產品的生產制備，并提供高品質外泌體的規(guī)?；a制備和檢測服務。

傳統(tǒng)的外泌體提純方式，耗時耗力，效率低下且損耗較多，對此，循源生物采用了多級分離的外泌體提純技術，大大提升了生產效率，可在數小時內，將10L細胞培養(yǎng)上清濃縮至500mL，高效收獲近1014顆粒數的外泌體產品，同時提供全面、嚴謹的外泌體檢測服務：

?納米顆粒跟蹤分析儀（NTA）檢測外泌體粒子濃度及粒徑范圍；

?免疫印跡(WB)檢測3D外泌體表面標志物表達；

?透射電鏡（TEM）觀察3D外泌體結構；

?細胞培養(yǎng)上清中微生物、內毒素、支原體、蛋白濃度、細胞分泌因子等檢測。

為什么選擇循源生物BIOTENDER外泌體

1.科研背書

循源生物與國內外多家科研院校和醫(yī)療機構建立了產學研用多維協(xié)作，開展細胞治療技術研發(fā)和科研成果的轉化工作；

2.標準定制

循源生物參與定制《間充質干細胞外泌體質量控制標準》，對整個外泌體行業(yè)的標準化以及人類健康具有極其重要的意義；

3.權威認證

以GMP標準建造的實驗室，通過ISO9001質量體系認證，符合實驗室潔凈等級B+A級標準要求；

4.技術優(yōu)勢

領先業(yè)內的自動化提取設備，提取效率高，實現大規(guī)模擴增培養(yǎng)、自動化收集，對外泌體損傷小，無人工操作污染風險；

5.品質保障

嚴選高質量的臍帶間充質干細胞進行擴增提純，確保外泌體質量優(yōu)、活性高，參數均一性好，外泌體高表達CD9、CD63、TSG101，電鏡顯示外泌體結構完整，并通過各項微生物及內毒素檢測合格；

6.全程冷鏈

為更好的保存外泌體及其生物活性，采用-80℃醫(yī)學標準冷凍存儲，運輸時嚴格遵循標準操作程序全程冷鏈配送，避免反復融凍。

未來，循源生物將積極參與推進外泌體產業(yè)及干細胞產業(yè)的規(guī)范化、專業(yè)化和規(guī)?；?，進一步挖掘外泌體在醫(yī)美抗衰及護膚領域的應用價值。